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抗体阳转率100%！今天，新冠疫情的最大克星，终

2024-01-17

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一抗体阳转率100%！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者，全部产生抗体！刚刚，大消息传来：国药集团中国生物武汉生物制品研究所，研制的新冠病毒灭活疫苗，Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲。这次新冠灭活疫苗临床试验，为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。揭盲结果令人欣慰：疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%是的，你没看错，全球首个新冠灭活疫苗所有受试者，全部产生抗体，而且抗体阳转率100%！疫苗接种后安全性好！无一例严重不良反应！终于，中国新冠灭活疫苗Ⅱ期临床试验，成功了！新冠疫情的终极克星，终于要来了！科技就是第一生产力！在与新冠病魔的竞跑中，中国挑头先行，正在杀出了一条生路！！二1、有人或许会问：中国新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床，好好的，为啥要搞什么随机、双盲试验？说来说去，就是要确保我们新冠灭活疫苗，是真的管用，而不只是一种心理安慰剂，银样蜡枪头！随机双盲是临床试验的基本原则之一：随机：挑选病人和分组时必须要做到随机，不能搀杂任何倾向性，比如利用电脑派位，做到公正客观。双盲：自己手中的疫苗是真是假，还是淀粉丸，被试验者不知道，大夫也不知道，这就是所谓“双盲”。之所以这样，是因为人类是一个神奇的物种，心理暗示有时可以作用到身体层面。有些疾病的病人吃安慰剂后，在心理暗示下也能痊愈。有些疾病无需治疗也能自动痊愈，例如口腔溃疡，感冒等。以上两类情况下医生进行的药物和治疗都是多此一举的，使用的药物和疗法都是无效的“假治”。新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床，搞双盲随机试验，就是为了排除变量的不确定性，既避免被试验者自发产生安慰剂效应，又避免大夫不自觉对被试验者暗示诱导，防止研究发生偏差。2、有人或许会问：既然新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床成功，为什么还吞吞吐吐试验，不直接推广注射，皆大欢喜？的确，疫苗开发中，可能最消耗时间和资源的，就是对新疫苗进行大规模的人体临床试验。但不管人们对新疫苗的需求多么着急，这一步都是无法省略的。原因其实也很容易理解。首先，要确保疫苗有用，能够产生实实在在的防护效果，而不是心理安慰，就必须通过临床试验其次，要确保疫苗安全性，在正式推广之前，也必须接受成千上万人的测试。大家想象一下，像这种疫苗如果投入市场，全国绝大多数人都会接种！！有效性姑且不论，如果安全性有问题呢？假如短期内没什么影响，过了几个月呢？那可是全国的人啊！！所以，现在我们可以加强技术攻关，同时给疫苗审批开绿灯，缩短疫苗从开发到广泛推广的时间周期，但人体试验这一关，是绝对不能省的。那么，一般说来，疫苗的临床试验，先后分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。Ⅰ期临床试验重点，是观察疫苗的安全性，确定人体对不同剂量的耐受情况。志愿者的规模较小，一般不超过 100 人。Ⅱ期临床试验重点，是进一步确认疫苗的有效性和安全性，目标志愿者规模，扩大到几百人。Ⅲ期临床试验重点，是全面评估疫苗的效果和安全性，对象增加到几千人乃至上万人。这次，国药集团Ⅰ/Ⅱ期临床成功，接下去，就要进入Ⅲ期试验，进一步扩大试验样本。前几天，就有一个新闻：中国部分大型国有企业的员工，他们在出国前，可以自愿选择注射中国生物研发的新冠病毒灭活疫苗。国药集团之所以要在出国人员中开展临床试验，原因在于，现在国内疫情基本上控制住了，不存在大规模临床试验的条件了。而在部分出国央企人员中紧急使用，可以观察在疫情高发地区，疫苗对人体的保护效果，1-2月后就能计算出疫苗的保护率。这也说明，这种疫苗已经可以急用先行，给一些重要人群先用上；离大规模接种，只剩临门一脚了！3、有人或许会问：国药集团研发的疫苗，和陈薇院士研发的疫苗，两者是什么关系？一句话，这是两种不同技术路线的疫苗。大家都知道，疫苗，其实是特殊处理过的病毒，打到人体里不会致病，但能教免疫系统认识这个病毒。下次碰到真的病毒，奶奶的，我们好像在哪见过？然后产生抗体干掉它。现在，我们国家研发的新冠疫苗，主要有灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗这5条技术路线，多种疫苗齐头并进，确保总体成功率。这五条路线研发的疫苗，说起来，又可以分为两大类：一类是用病毒直接做成的，又分为灭活疫苗和减毒疫苗。前一种是直接将病毒杀死，后一种是把病毒变弱鸡，然后把这些无害的病毒注射到人身体中，以获得对病毒的免疫力。另一类，就是新闻里说的重组疫苗，其实一定意义上就是“转基因”疫苗。大概意思，就是把病毒里可以引起人体免疫的特征基因片段，提取出来，转移到安全的比如酵母菌啊什么的细胞里。我们今天说的，国药集团研发的这种疫苗，是第一类中的灭活疫苗，也就是本质上就是种毒得毒，然后再把病毒直接杀死，将全尸扔给免疫系统让它认。至于杀死的方法多种多样，可以加热热死，也可以用福尔马林泡死，这是最经典的疫苗类型，优点是安全成熟，缺点是病毒毕竟是死的，引起的免疫可能不够。而陈薇院士团队做的，是第二类疫苗，专业术语叫腺病毒载体疫苗。这种腺病毒载体疫苗，说白了，就是人工造出一段可以刺激免疫细胞产生新冠病毒抗体的基因，将这段基因整合到一种叫腺病毒的工程病毒上，然后将腺病毒打进人体。换句话说，经过改造后的腺病毒，拥有新冠病毒的长相，却和腺病毒一样弱鸡，但是人体的免疫细胞吞食或者接触这种病毒后，却能够因此受到刺激，产生针对新冠病毒的抗体。4、有人或许会问：疫苗研发出来后，我们国家，具备不具备大规模量化生产的条件，把这些病毒克星生产出来、送上战场？放心吧，现在，我们一面在研发疫苗，一面在推进生产车间的建设，齐头并进，分秒必争！以国药集团北京生物制品研究所为例，他们仅仅用了两个月，就在4月15日，完成了新冠灭活疫苗生产车间的建设，可谓是另一种“火神山”速度！这个生产车间，是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间，建设标准和质量水平满足生物安全防护要求。建成后，车间批次产量超过300万剂，量产后年产能达1-1.2亿剂，加上正在建设中的武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设，年产能可达2亿剂以上！一年2亿剂，虽然不能一下子覆盖所有人，但可以保护那些最需要保护的人群了，比如医疗团队，以及一些特殊人群，比如老人和基础病患者。前几天，钟南山曾经预言，新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用。根据目前情况看，这个时间，或许还能提前一点！曙光在前！三全球累积确诊病例超802万！美国累积确诊病例超211万例！北京56天零报告也被打破，自6月11日以来，累计报告本地病例106例！现在，冲在一线的，是广大医护人员、白衣天使。看吧，在37℃高温的北京夏日下，他们“全副武装”地轮班坚守，有护士在给市民核酸检测采样时中暑，心疼！你们辛苦了！！而在后方病毒实验室，有一群白衣战士，也在日以继夜地奋战。要知道，疫苗研发，必须在负压实验室中进行，为了和疫情抢时间，疫苗研发团队，不顾实验室里负压缺氧的环境带来的剧烈头痛，经常进去一待就是八九个小时。目前，新冠疫情仍然在全球蔓延，新冠病毒不太可能像SARS那样忽然消失，而是会长时间存在于人群中，这是一场全球性的、与病毒的马拉松赛跑。如果说疫情是一场战争，疫苗则是终结疫情的终极武器。只有通过疫苗实现群体免疫，才能彻底为这场战争插上胜利的旗帜，才有望真正享有安宁！当中国拿出疫苗的那一天，将是全球股市大反弹的一天，也是全球经济真正走出疫情的冲击，恢复繁荣的一天！坐等疫苗研制成功上热搜，坐等疫苗坐等新冠病毒肺炎彻底成为历史！打不倒我们的终将使我们更强！另：大量读者还有没养成点赞的习惯，希望大家阅读后顺手点亮“在看”，以示鼓励！长期坚持原创真的很不容易，多次想放弃。坚持是一种信仰，专注是一种态度。长按2秒识别二维码关注我们欢迎把我们推荐给你的家人和朋友哟主页右上角设置加星标，就不会漏掉文章

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