赫赛汀说明书
2021-09-30
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从临床医学看来,曲妥珠单抗是一种关键用于医治癌症的药品,例如转移癌乳腺癌、转移癌胃癌等,此外针对乳腺癌的輔助医治也是有一定的实际效果,病人能够依据自身的具体病况挑选使用量。一般状况下稀释液后能够在2~8℃的溫度下储存 28 天上下,可是干万不可以冷藏。
一、曲妥珠单抗的适用范围
1、转移癌乳腺癌:
本产品适用HER2 过多表述的转移癌乳腺癌:做为单一用药治疗已接纳过1 个或好几个化疗方案的转移癌乳腺癌;与多西紫杉醇或是多西他赛协同,用以未接纳放疗的转移癌乳腺癌病人。
2、乳腺癌輔助医治:
本产品单药适用接纳了手术治疗、含蒽环类抗生素輔助化疗和放疗(假如可用)后的HER2 过多表述乳腺癌的輔助医治。
3、转移癌胃癌:
本产品协同卡培他滨或5-氟脲嘧啶和顺铂适用以往未接纳过对于转移癌疾病治疗的HER2过多表述的转移癌胃腺癌或胃食道交界处腺癌病人。
曲妥珠单抗只有用以HER2过多表述的转移癌胃癌病人,HER2过多表述的界定为应用已认证的检验方式 获得的IHC3 或IHC2 /FISH 結果。
二、曲妥珠单抗的储藏
2~8℃遮光储存和运送。 本产品用配套设施出示的封闭液融解后在 2~8℃可平稳储存 28 天。选好的水溶液中含添加剂,因而可数次应用。28 天之后剩下的水溶液应弃去。
不可将选好的水溶液冷藏
含 0.9%氯化钠溶液的选好的曲妥珠单抗滴注液,可在聚乙烯、高压聚乙烯或聚丙稀袋里2~8℃标准下平稳储存 24 钟头。30℃标准下,稀释液后的本产品最多可平稳储存 24 钟头。但因为稀释液后的曲妥珠单抗没有合理浓度值的添加剂,配备和稀释液后水溶液最好是還是储存在 2~8℃标准下。为控制微生物菌种环境污染,滴注液应立刻应用。除非是稀释液是在严控和确认为无菌检测标准下开展的,不然稀释液后的水溶液不可以储存。
切勿在瓶后所显示的有效期限后应用此药。
药物应储放于小孩子触碰不四处。
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